Ficha Técnica de Trastuzumab

Presentaciones de Trastuzumab en México

Trastuzumab se encuentra disponible en México en varias presentaciones, que varían principalmente en dosis para adecuarse a los diferentes regímenes de tratamiento.

Presentaciones Disponibles:

• Solución inyectable: 600 mg en viales.

Laboratorios que Fabrican Trastuzumab:

• Roche (Herceptin)
• Celltrion Healthcare (Herzuma)
• Otros fabricantes de versiones biosimilares.

Contenido de las Presentaciones:

• Viales de solución inyectable: Cada vial contiene una dosis especificada, preparada para administración intravenosa.

Fechas de Aprobación

Aprobación por la FDA:

• Trastuzumab fue aprobado por la FDA en septiembre de 1998.

Aprobación por la COFEPRIS:

• La fecha exacta de aprobación por COFEPRIS no está especificada en las fuentes disponibles.

Indicaciones Terapéuticas

Trastuzumab está indicado para el tratamiento de cáncer de mama HER2 positivo y ciertos tipos de cáncer gástrico.

Mecanismo de Acción

Trastuzumab es un anticuerpo monoclonal que se une específicamente a la proteína HER2/neu. HER2 está sobreexpresada en algunos tipos de cáncer, y trastuzumab ayuda a inhibir el crecimiento de células cancerosas que expresan esta proteína.

Vía de Administración

• Intravenosa (IV): No debe administrarse como inyección directa, sino mediante perfusión IV, que debe ser realizada por personal sanitario entrenado.

Precauciones

Es importante realizar un monitoreo de la función cardíaca antes y durante el tratamiento, ya que trastuzumab puede causar problemas cardíacos en algunos pacientes.

Efectos Secundarios Comunes

• Problemas cardíacos
• Reacciones relacionadas con la infusión
• Problemas respiratorios

Interacciones Medicamentosas

Debe evitarse la administración concomitante de trastuzumab con antraciclinas debido al incremento del riesgo de toxicidad cardíaca.

Bibliografía

• FDA Drug Approval History
• COFEPRIS - Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

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