Ficha Técnica de Trastuzumab
Presentaciones de Trastuzumab en México
Trastuzumab se encuentra disponible en México en varias presentaciones, que varían principalmente en dosis para adecuarse a los diferentes regímenes de tratamiento.
Presentaciones Disponibles:
- Solución inyectable: 600 mg en viales.
Laboratorios que Fabrican Trastuzumab:
- Roche (Herceptin)
- Celltrion Healthcare (Herzuma)
- Otros fabricantes de versiones biosimilares.
Contenido de las Presentaciones:
- Viales de solución inyectable: Cada vial contiene una dosis especificada, preparada para administración intravenosa.
Fechas de Aprobación
Aprobación por la FDA:
- Trastuzumab fue aprobado por la FDA en septiembre de 1998.
Aprobación por la COFEPRIS:
- La fecha exacta de aprobación por COFEPRIS no está especificada en las fuentes disponibles.
Indicaciones Terapéuticas
Trastuzumab está indicado para el tratamiento de cáncer de mama HER2 positivo y ciertos tipos de cáncer gástrico.
Mecanismo de Acción
Trastuzumab es un anticuerpo monoclonal que se une específicamente a la proteína HER2/neu. HER2 está sobreexpresada en algunos tipos de cáncer, y trastuzumab ayuda a inhibir el crecimiento de células cancerosas que expresan esta proteína.
Vía de Administración
- Intravenosa (IV): No debe administrarse como inyección directa, sino mediante perfusión IV, que debe ser realizada por personal sanitario entrenado.
Precauciones
Es importante realizar un monitoreo de la función cardíaca antes y durante el tratamiento, ya que trastuzumab puede causar problemas cardíacos en algunos pacientes.
Efectos Secundarios Comunes
- Problemas cardíacos
- Reacciones relacionadas con la infusión
- Problemas respiratorios
Interacciones Medicamentosas
Debe evitarse la administración concomitante de trastuzumab con antraciclinas debido al incremento del riesgo de toxicidad cardíaca.
Bibliografía
- FDA Drug Approval History
- COFEPRIS - Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
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