Ficha Técnica de Venclexta

Introducción

Venetoclax es un medicamento antineoplásico utilizado principalmente en el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (CLL) y el linfoma linfocítico pequeño (SLL). Su mecanismo de acción se basa en la inhibición de la proteína BCL-2, la cual ayuda a las células cancerosas a sobrevivir. Al inhibir esta proteína, Venetoclax induce la apoptosis (muerte celular programada) de las células cancerosas.

Información General

Nombre del Producto:

• Venclexta

Nombre Genérico:

• Venetoclax

Fabricantes:

• AbbVie, Inc. y Genentech USA, Inc.

Forma Farmacéutica:

• Tabletas

Presentaciones Disponibles en México

• Caja con 14 tabletas de 10 mg
• Caja con 7 tabletas de 50 mg
• Caja con 7 tabletas de 100 mg

Indicaciones Terapéuticas

Venetoclax está indicado para el tratamiento de:

• Leucemia linfocítica crónica (CLL) con o sin deleción 17p, en pacientes que han recibido al menos un tratamiento previo.
• Linfoma linfocítico pequeño (SLL) con o sin deleción 17p, en pacientes que han recibido al menos un tratamiento previo.
• Leucemia mieloide aguda (AML) en combinación con otros medicamentos en adultos mayores de 75 años o en aquellos con comorbilidades que impiden el uso de quimioterapia estándar.

Mecanismo de Acción

Venetoclax actúa como un inhibidor selectivo de la proteína BCL-2. Al inhibir esta proteína, induce la apoptosis de las células cancerosas, especialmente eficaz en las células de la leucemia linfocítica crónica y linfoma linfocítico pequeño.

Dosis y Administración

Dosis Recomendada:

• La dosis inicial es de 20 mg diarios durante una semana, aumentando progresivamente a 50 mg, 100 mg, 200 mg, y finalmente a 400 mg diarios, mantenida hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Modo de Uso:

• Se administra por vía oral, preferiblemente con alimentos para mejorar su absorción.

Efectos Secundarios

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

• Neutropenia
• Diarrea
• Náuseas
• Anemia
• Infección del tracto respiratorio superior
• Trombocitopenia
• Fatiga

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad conocida a Venetoclax o a cualquiera de sus componentes.
• Pacientes con riesgo alto de síndrome de lisis tumoral sin las medidas preventivas adecuadas.

Precauciones y Advertencias

• Monitoreo: Se recomienda un monitoreo frecuente de los niveles sanguíneos y ajustes en la dosificación para evitar el síndrome de lisis tumoral.
• Interacciones Medicamentosas: Venetoclax puede interactuar con inhibidores y sustratos de CYP3A, aumentando el riesgo de toxicidad.

Conservación del Medicamento

• Almacenamiento: Almacenar a una temperatura de entre 20 y 25 grados Celsius, con excursiones permitidas entre 15 y 30 grados Celsius.
• Protección: Mantener en su envase original para proteger de la humedad.

Registro Sanitario y Aprobación

• Aprobación por la FDA: 11 de abril de 2016.
• Aprobación por COFEPRIS: Fecha exacta no disponible, pero se comercializa en México bajo los estándares regulatorios correspondientes.

Información Adicional

Es crucial que los pacientes sigan las indicaciones de dosificación y manejo proporcionadas por los profesionales de la salud y reporten cualquier efecto secundario o reacción adversa inmediatamente.