Ficha Técnica de Venclexta

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Envase de Venclexta (Venetoclax) utilizado en el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica mediante administración oral.

Introducción

Venetoclax es un medicamento antineoplásico utilizado principalmente en el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica (CLL) y el linfoma linfocítico pequeño (SLL). Su mecanismo de acción se basa en la inhibición de la proteína BCL-2, la cual ayuda a las células cancerosas a sobrevivir. Al inhibir esta proteína, Venetoclax induce la apoptosis (muerte celular programada) de las células cancerosas.


Información General

Nombre del Producto:

  • Venclexta

Nombre Genérico:

  • Venetoclax

Fabricantes:

  • AbbVie, Inc. y Genentech USA, Inc.

Forma Farmacéutica:

  • Tabletas


Presentaciones Disponibles en México

  • Caja con 14 tabletas de 10 mg
  • Caja con 7 tabletas de 50 mg
  • Caja con 7 tabletas de 100 mg


Indicaciones Terapéuticas

Venetoclax está indicado para el tratamiento de:

  • Leucemia linfocítica crónica (CLL) con o sin deleción 17p, en pacientes que han recibido al menos un tratamiento previo.
  • Linfoma linfocítico pequeño (SLL) con o sin deleción 17p, en pacientes que han recibido al menos un tratamiento previo.
  • Leucemia mieloide aguda (AML) en combinación con otros medicamentos en adultos mayores de 75 años o en aquellos con comorbilidades que impiden el uso de quimioterapia estándar.


Mecanismo de Acción

Venetoclax actúa como un inhibidor selectivo de la proteína BCL-2. Al inhibir esta proteína, induce la apoptosis de las células cancerosas, especialmente eficaz en las células de la leucemia linfocítica crónica y linfoma linfocítico pequeño.


Dosis y Administración

Dosis Recomendada:

  • La dosis inicial es de 20 mg diarios durante una semana, aumentando progresivamente a 50 mg, 100 mg, 200 mg, y finalmente a 400 mg diarios, mantenida hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Modo de Uso:

  • Se administra por vía oral, preferiblemente con alimentos para mejorar su absorción.


Efectos Secundarios

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

  • Neutropenia
  • Diarrea
  • Náuseas
  • Anemia
  • Infección del tracto respiratorio superior
  • Trombocitopenia
  • Fatiga


Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad conocida a Venetoclax o a cualquiera de sus componentes.
  • Pacientes con riesgo alto de síndrome de lisis tumoral sin las medidas preventivas adecuadas.


Precauciones y Advertencias

  • Monitoreo: Se recomienda un monitoreo frecuente de los niveles sanguíneos y ajustes en la dosificación para evitar el síndrome de lisis tumoral.
  • Interacciones Medicamentosas: Venetoclax puede interactuar con inhibidores y sustratos de CYP3A, aumentando el riesgo de toxicidad.


Conservación del Medicamento

  • Almacenamiento: Almacenar a una temperatura de entre 20 y 25 grados Celsius, con excursiones permitidas entre 15 y 30 grados Celsius.
  • Protección: Mantener en su envase original para proteger de la humedad.


Registro Sanitario y Aprobación

  • Aprobación por la FDA: 11 de abril de 2016.
  • Aprobación por COFEPRIS: Fecha exacta no disponible, pero se comercializa en México bajo los estándares regulatorios correspondientes.


Información Adicional

Es crucial que los pacientes sigan las indicaciones de dosificación y manejo proporcionadas por los profesionales de la salud y reporten cualquier efecto secundario o reacción adversa inmediatamente.