Ficha Técnica de Palbociclib

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Frasco de Palbociclib (Ibrance®) 125 mg utilizada en la terapia del cáncer de mama avanzado.

Introducción

Palbociclib es un medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer de mama metastásico o localmente avanzado. Se usa en combinación con inhibidores de la aromatasa o con fulvestrant en pacientes con receptor hormonal positivo (HR+) y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-). No cura el cáncer, pero ayuda a retrasar la progresión de la enfermedad.


Información general

Nombre del Producto:

  • Ibrance

Nombre Genérico:

  • Palbociclib

Fabricante:

  • Pfizer

Forma Farmacéutica:

  • Cápsulas y tabletas


Presentaciones

  • Cápsulas: 75 mg, 100 mg y 125 mg.
  • Tabletas: 75 mg, 100 mg y 125 mg.


Indicaciones Terapéuticas

Palbociclib está indicado para el tratamiento de:

  • Cáncer de mama avanzado o metastásico con receptor hormonal positivo (HR+) y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-), en combinación con inhibidores de la aromatasa o fulvestrant en mujeres postmenopáusicas.


Mecanismo de Acción

Palbociclib es un inhibidor de las quinasas dependientes de ciclinas (CDK4 y CDK6). Estas enzimas están involucradas en el crecimiento celular y la división. Palbociclib detiene la proliferación de células tumorales al bloquear el ciclo celular en la fase G1, lo que ralentiza el crecimiento de las células cancerosas.


Dosis y Administración

Dosis recomendada:

  • 125 mg por vía oral una vez al día durante 21 días, seguido de un descanso de 7 días, en ciclos de 28 días. Se debe tomar con alimentos.

Administración:

  • Debe tomarse a la misma hora todos los días.


Efectos Secundarios

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

  • Neutropenia
  • Fatiga
  • Náuseas
  • Infecciones
  • Estomatitis
  • Diarrea


Se debe monitorear regularmente el conteo sanguíneo durante el tratamiento, ya que la neutropenia es un efecto secundario frecuente.


Contraindicaciones

Está contraindicado en pacientes con:

  • Hipersensibilidad conocida a palbociclib o a cualquiera de los excipientes del producto.
  • Embarazo, debido al riesgo de toxicidad fetal.


Precauciones y Advertencias

  • Se debe realizar un monitoreo hematológico frecuente debido al riesgo de neutropenia severa.
  • Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta tres semanas después de la última dosis.
  • Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de enfermedades hepáticas o renales.


Interacciones Medicamentosas

Palbociclib puede interactuar con:

  • Inhibidores y/o inductores del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, rifampicina).
  • Medicamentos que prolongan el intervalo QT.
    Se recomienda ajustar la dosis en caso de uso concomitante con inhibidores fuertes del CYP3A4.


Conservación del Medicamento

Almacenar a temperatura ambiente entre 20°C y 25°C, en su envase original protegido de la luz y la humedad.


Registro Sanitario y Aprobación

Aprobación por la FDA (EE. UU.):

  • Febrero de 2015.

Fecha de aprobación por COFEPRIS:

  • 2015.


Información Adicional

Es importante seguir las recomendaciones del médico y reportar cualquier efecto adverso. El tratamiento debe ser supervisado de manera continua con análisis de sangre y exámenes médicos regulares para evaluar la respuesta al medicamento.