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Ficha Técnica de Fampridina


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Una mujer habla con un niño en silla de ruedas.

Ficha Técnica de Fampridina

Introducción:

Fampridina (conocida también como 4-aminopiridina) es un fármaco utilizado principalmente para mejorar la capacidad de caminar en personas con esclerosis múltiple. Funciona bloqueando ciertos tipos de canales de potasio, lo que mejora la conducción de señales en los nervios que han perdido su cubierta de mielina.


Información General:

Nombre del Producto:

  • Ampyra

Nombre Genérico:

  • Fampridina

Fabricantes:

  • Acorda Therapeutics

Forma Farmacéutica:

  • Tabletas de liberación prolongada


Presentaciones:

  • Cajas con tabletas de liberación prolongada, dosificadas generalmente a 10 mg.

Indicaciones Terapéuticas:

Fampridina está indicada para mejorar la velocidad y capacidad de caminar en pacientes con esclerosis múltiple. Este beneficio está asociado con un aumento en la independencia y la movilidad de los pacientes.


Mecanismo de Acción:

Actúa como un bloqueador de los canales de potasio, lo que ayuda a mejorar la transmisión de señales en nervios desmielinizados que caracterizan a la esclerosis múltiple.


Dosis y Administración:

Dosis Recomendada:

  • 10 mg dos veces al día, administrada aproximadamente cada 12 horas.

Modo de Uso:

  • Oral, las tabletas no deben ser divididas, trituradas, o masticadas.


Efectos Secundarios:

Los efectos secundarios pueden incluir infecciones del tracto urinario, insomnio, mareos, cefalea, náuseas, debilidad y dolor de espalda.


Contraindicaciones:

Está contraindicado en pacientes con historial de convulsiones y en aquellos que presenten hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.


Precauciones y Advertencias:

  • Debe utilizarse con precaución en pacientes con función renal comprometida.
  • Monitorizar signos de reacciones alérgicas y neurológicas.


Interacciones Medicamentosas:

Interactúa con otros fármacos que son excretados por el riñón y pueden competir por rutas limitadas de eliminación renal, incrementando el riesgo de efectos secundarios severos.


Conservación del Medicamento:

Debe ser almacenado a temperatura ambiente, lejos de la humedad y el calor.


Registro Sanitario y Aprobación:

Aprobado por la FDA (EE. UU.):

  • 22 de enero de 2010​

Fecha de aprobación por COFEPRIS:

  • No especificada.


Información Adicional:

Es crucial que los pacientes no excedan la dosis prescrita y mantengan una monitorización regular con su proveedor de salud para manejar cualquier efecto secundario o interacción medicamentosa.


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