Ficha Técnica de Afatinib

Introducción

Afatinib es un medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) que presentan mutaciones en el gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Afatinib es un inhibidor irreversible de la tirosina quinasa que bloquea múltiples vías de crecimiento y supervivencia de las células tumorales.

Información General

Nombre del Producto:

• Giotrif

Nombre Genérico:

• Afatinib

Fabricante:

• Boehringer Ingelheim

Forma Farmacéutica:

• Tabletas recubiertas

Presentaciones

Tabletas:

• 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg



Indicaciones Terapéuticas

Afatinib está indicado para el tratamiento de:

• Cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras del gen EGFR.
• CPCNP escamoso metastásico en pacientes cuya enfermedad ha progresado después de la quimioterapia basada en platino.

Mecanismo de Acción

Afatinib es un inhibidor de la tirosina quinasa que bloquea irreversiblemente la actividad del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), así como otros miembros de la familia ErbB. Al inhibir estas vías de señalización, afatinib interfiere con la proliferación celular y promueve la apoptosis en células tumorales dependientes de EGFR.

Dosis y Administración

Dosis inicial recomendada:

• 40 mg por vía oral una vez al día.

Administración:

• Las tabletas deben tomarse al menos 1 hora antes o 2 horas después de las comidas. La dosis puede ajustarse en función de la tolerancia y los efectos secundarios.

Efectos Secundarios

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

• Diarrea
• Erupciones cutáneas (rash)
• Estomatitis (inflamación de la boca)
• Fatiga
• Pérdida de apetito
• Náuseas
  

Es fundamental monitorear y gestionar adecuadamente los efectos secundarios, ya que pueden afectar la adherencia al tratamiento. En particular, la diarrea debe tratarse rápidamente para evitar complicaciones graves.

Contraindicaciones

Afatinib está contraindicado en pacientes con:

• Hipersensibilidad conocida a afatinib o a cualquiera de sus componentes.
• Pacientes con insuficiencia hepática grave.

Precauciones y Advertencias

• Afatinib puede causar toxicidad pulmonar, como enfermedad pulmonar intersticial (EPI), por lo que los pacientes deben ser monitoreados por signos de dificultad respiratoria.
• Se recomienda la supervisión de la función hepática y renal antes y durante el tratamiento.
• Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y hasta al menos 2 semanas después de la última dosis.
• Los pacientes deben evitar la exposición directa al sol debido al riesgo de erupciones cutáneas fotosensibles. Se debe usar protector solar.

Interacciones Medicamentosas

• Afatinib puede interactuar con medicamentos que afectan el pH gástrico, como los inhibidores de la bomba de protones, que pueden reducir su absorción.
• El uso concomitante de medicamentos hepatotóxicos debe ser monitoreado para evitar daño hepático adicional.

Conservación del Medicamento

Almacenar a temperatura ambiente entre 15°C y 30°C, en su envase original protegido de la humedad y la luz.

Registro Sanitario y Aprobación

Aprobación por la FDA (EE. UU.):

• Julio de 2013 para cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutaciones EGFR.

Fecha de aprobación por COFEPRIS:

• 2013.

Información Adicional

Es esencial que los pacientes sigan las indicaciones del médico rigurosamente y asistan a controles periódicos para monitorear la respuesta al tratamiento y los efectos secundarios. Cualquier síntoma de dificultad respiratoria, erupciones cutáneas severas o diarrea persistente debe ser informado inmediatamente al médico tratante para evitar complicaciones graves.