Ficha Tecnica de Bosentan
Presentaciones de Bosentan en México
El Bosentan está disponible en varias presentaciones en México, diseñadas para facilitar la administración según las necesidades específicas del paciente y la dosificación prescrita por el médico.
Presentaciones Disponibles
- Tabletas de 62.5 mg
- Tabletas de 125 mg
Laboratorios que Fabrican Bosentan
- Actelion Pharmaceuticals
- Teva Pharmaceuticals
- Generics Pharma
Contenido de las Presentaciones
- Tabletas de 62.5 mg: Cada caja contiene tabletas para una administración ajustada durante las primeras semanas de tratamiento.
- Tabletas de 125 mg: Cada caja contiene tabletas que corresponden a la dosis de mantenimiento habitual.
Fechas de Aprobación
Aprobación por la FDA:
Bosentan fue aprobado por la FDA el 20 de noviembre de 2001.
Aprobación por la COFEPRIS:
La información específica de la fecha de aprobación por COFEPRIS no está detallada en las fuentes disponibles.
Indicaciones Terapéuticas
- Tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) para mejorar la capacidad de ejercicio y disminuir la tasa de deterioro clínico en pacientes con:
- HAP Clase funcional III y IV según la OMS.
Mecanismo de Acción
Bosentan es un antagonista dual de los receptores de endotelina A y B, reduciendo efectivamente las resistencias vasculares pulmonares y sistémicas y mejorando el gasto cardíaco.
Vía de Administración
- Oral.
Farmacocinética
- Absorción: Los alimentos no afectan de manera significativa la biodisponibilidad de bosentan.
- Metabolismo: Extensivamente metabolizado por el hígado mediante el citocromo P450.
- Eliminación: La eliminación es principalmente por vías biliar y renal como metabolitos.
Precauciones
- Es necesario realizar pruebas de función hepática mensuales debido al riesgo de daño hepático.
- No recomendado durante el embarazo.
Efectos Secundarios Comunes
- Cefalea
- Edema
- Hipotensión
- Elevación de las enzimas hepáticas
Interacciones Medicamentosas
- Cuidado con el uso concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 o gliburida.
Información Adicional
- Se recomienda monitoreo regular de la función hepática y pruebas de embarazo en mujeres en edad fértil debido a los riesgos teratogénicos del medicamento.
