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Ficha Tecnica de Bosentan

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Ilustración del sistema respiratorio mostrando los efectos de la hipertensión arterial pulmonar.

Presentaciones de Bosentan en México

El Bosentan está disponible en varias presentaciones en México, diseñadas para facilitar la administración según las necesidades específicas del paciente y la dosificación prescrita por el médico.

Presentaciones Disponibles

  • Tabletas de 62.5 mg
  • Tabletas de 125 mg

Laboratorios que Fabrican Bosentan

  • Actelion Pharmaceuticals
  • Teva Pharmaceuticals
  • Generics Pharma

Contenido de las Presentaciones

  • Tabletas de 62.5 mg: Cada caja contiene tabletas para una administración ajustada durante las primeras semanas de tratamiento.
  • Tabletas de 125 mg: Cada caja contiene tabletas que corresponden a la dosis de mantenimiento habitual.

Fechas de Aprobación

Aprobación por la FDA:

Bosentan fue aprobado por la FDA el 20 de noviembre de 2001.

Aprobación por la COFEPRIS:

La información específica de la fecha de aprobación por COFEPRIS no está detallada en las fuentes disponibles.

Indicaciones Terapéuticas

  • Tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) para mejorar la capacidad de ejercicio y disminuir la tasa de deterioro clínico en pacientes con:
  • HAP Clase funcional III y IV según la OMS.

Mecanismo de Acción

Bosentan es un antagonista dual de los receptores de endotelina A y B, reduciendo efectivamente las resistencias vasculares pulmonares y sistémicas y mejorando el gasto cardíaco.

Vía de Administración

  • Oral.

Farmacocinética

  • Absorción: Los alimentos no afectan de manera significativa la biodisponibilidad de bosentan.
  • Metabolismo: Extensivamente metabolizado por el hígado mediante el citocromo P450.
  • Eliminación: La eliminación es principalmente por vías biliar y renal como metabolitos.

Precauciones

  • Es necesario realizar pruebas de función hepática mensuales debido al riesgo de daño hepático.
  • No recomendado durante el embarazo.

Efectos Secundarios Comunes

  • Cefalea
  • Edema
  • Hipotensión
  • Elevación de las enzimas hepáticas

Interacciones Medicamentosas

  • Cuidado con el uso concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 o gliburida.

Información Adicional

  • Se recomienda monitoreo regular de la función hepática y pruebas de embarazo en mujeres en edad fértil debido a los riesgos teratogénicos del medicamento.

Bibliografía


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