Ficha Técnica de Cabozantinib

Introducción

Cabozantinib es un medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer, incluyendo carcinoma de células renales avanzado, carcinoma hepatocelular, y carcinoma medular de tiroides. Es un inhibidor de la tirosina quinasa que actúa sobre diversas vías involucradas en el crecimiento tumoral y la angiogénesis. No cura el cáncer, pero puede ayudar a reducir el tamaño del tumor y retrasar su crecimiento.

Información General

Nombre del Producto:

Cabometyx / Cometriq

Nombre Genérico:

• Cabozantinib

Fabricante:

• Exelixis

Forma Farmacéutica:

• Tabletas y cápsulas

Presentaciones

Tabletas:

20 mg, 40 mg, 60 mg.

Cápsulas:

• 20 mg, 80 mg.

Indicaciones Terapéuticas

Cabozantinib está indicado para el tratamiento de:

• Carcinoma de células renales avanzado.
• Carcinoma hepatocelular en pacientes que han sido tratados previamente con sorafenib.
• Carcinoma medular de tiroides avanzado.

Mecanismo de Acción

Cabozantinib es un inhibidor de múltiples tirosina quinasas, que bloquea varias vías de señalización celular involucradas en la angiogénesis, el crecimiento tumoral, y la metástasis. Al inhibir estas vías, Cabozantinib disminuye el suministro de sangre al tumor y la proliferación de células cancerosas.

Dosis y Administración

• Carcinoma de células renales y carcinoma hepatocelular: 60 mg una vez al día por vía oral.
• Carcinoma medular de tiroides: 140 mg por vía oral, una vez al día.
• Administración: Las tabletas deben tomarse con el estómago vacío, al menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida.

Efectos Secundarios

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

• Diarrea
• Fatiga
• Náuseas
• Hipertensión
• Síndrome mano-pie
  

Es necesario realizar un monitoreo regular de la función hepática y la presión arterial durante el tratamiento.

Contraindicaciones

Cabozantinib está contraindicado en pacientes con:

• Hipersensibilidad conocida a cabozantinib o a cualquiera de sus componentes.
• Pacientes con sangrados graves no controlados o perforaciones gastrointestinales.

Precauciones y Advertencias

• Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de hipertensión, sangrado gastrointestinal o eventos trombóticos.
• Se recomienda el monitoreo de la función hepática, renal y de la presión arterial durante el tratamiento.
• Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta cuatro meses después de la última dosis.

Interacciones Medicamentosas

Cabozantinib puede interactuar con:

• Inhibidores e inductores del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, rifampicina), que pueden alterar los niveles de cabozantinib en sangre.
• Medicamentos que prolongan el intervalo QT, ya que el uso combinado puede aumentar el riesgo de arritmias cardíacas.

Conservación del Medicamento

Almacenar a temperatura ambiente entre 20°C y 25°C, protegido de la luz y la humedad.

Registro Sanitario y Aprobación

Aprobación por la FDA (EE. UU.):

Cometriq en noviembre de 2012 (carcinoma medular de tiroides), Cabometyx en abril de 2016 (carcinoma de células renales).

Fecha de aprobación por COFEPRIS:

• 2012 para Cometriq y 2016 para Cabometyx.

Información Adicional

Es importante seguir las indicaciones médicas y reportar cualquier efecto adverso al médico tratante. El tratamiento debe ser monitoreado de manera continua para evaluar la respuesta y ajustar la dosis si es necesario.