Ficha Técnica de Lenalidomida

Introducción:

Lenalidomida es un medicamento inmunomodulador que pertenece a la clase de los agentes antineoplásicos, usado principalmente para tratar el mieloma múltiple y ciertos síndromes mielodisplásicos. Es un derivado de la talidomida y actúa modulando el sistema inmunitario y poseyendo propiedades antiangiogénicas y antineoplásicas.

Información General:

Nombre Comercial:

• Revlimid
• Lenakast

Nombre Genérico:

• Lenalidomida

Fabricantes:

• Celgene Corporation, entre otros.

Forma Farmacéutica:

• Cápsulas

Presentaciones:

• Cápsulas de 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg y 25 mg.

Indicaciones Terapéuticas:

• Mieloma Múltiple: En combinación con dexametasona para pacientes que han recibido al menos un tratamiento previo.
• Síndromes Mielodisplásicos: Específicamente para el síndrome de delección 5q, en pacientes que requieren transfusiones.
• Linfoma de Células del Manto: En pacientes que han recaído o son refractarios a tratamientos previos.

Mecanismo de Acción:

Lenalidomida modula el sistema inmunitario, promueve la inmunidad celular y posee efectos antiangiogénicos que impiden el desarrollo de vasos sanguíneos que nutren tumores. Además, induce la muerte de ciertas células cancerosas y afecta la comunicación entre células que permite el crecimiento del cáncer.

Dosis y Administración:

Dosis Recomendada:

• La dosis varía según la condición tratada y las características del paciente, generalmente administrada en ciclos de 28 días. Es importante seguir las indicaciones específicas del médico y ajustar la dosis en función de la respuesta y tolerancia al tratamiento.

Efectos Secundarios:

• Incluyen pero no se limitan a fatiga, neutropenia, trombocitopenia, anemia, estreñimiento, diarrea, erupciones cutáneas y edemas.

Contraindicaciones:

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
• Embarazo y lactancia, debido al riesgo de teratogenicidad y otros efectos adversos graves en el feto.

Precauciones y Advertencias:

• Monitoreo regular de la función sanguínea debido al riesgo de citopenias.
• Uso con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática.

Interacciones Medicamentosas:

• Potencial interacción con inhibidores o inductores del CYP450 y medicamentos que afectan la coagulación sanguínea.

Conservación del Medicamento:

• Almacenar a temperatura ambiente, protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños.

Registro Sanitario y Aprobación:

• Aprobado por la FDA y otras agencias regulatorias internacionales para varias indicaciones.

Información Adicional:

• Los pacientes deben ser inscritos en el programa REMS de Revlimid para asegurar el uso seguro y efectivo del medicamento, incluyendo medidas para prevenir el embarazo y monitorizar efectos adversos.

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