Ficha Técnica de Axitinib

Introducción

Axitinib es un medicamento utilizado en el tratamiento de carcinoma de células renales avanzado (CCR), un tipo de cáncer de riñón. Se utiliza en pacientes que han recibido previamente otros tratamientos para el cáncer y que no han tenido éxito. Axitinib actúa ralentizando el crecimiento y la diseminación del cáncer.

Información General

Nombre del Producto:

• Inlyta

Nombre Genérico:

• Axitinib

Fabricante:

• Pfizer

Forma Farmacéutica:

• Tabletas recubiertas

Presentaciones

• Tabletas: 1 mg y 5 mg.

Indicaciones Terapéuticas

Axitinib está indicado para el tratamiento de:

• Carcinoma de células renales avanzado en pacientes que han recibido previamente otro tratamiento basado en la terapia dirigida.

Mecanismo de Acción

Axitinib es un inhibidor selectivo de la tirosina quinasa, que bloquea los receptores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR), impidiendo la formación de vasos sanguíneos que nutren al tumor. Al bloquear la angiogénesis, se detiene el crecimiento del tumor.

Dosis y Administración

Dosis inicial recomendada:

• 5 mg por vía oral dos veces al día, con o sin alimentos.

Administración:

• Debe tomarse a intervalos de 12 horas. La dosis puede ajustarse según la tolerancia del paciente y los efectos secundarios.

Efectos Secundarios

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

• Hipertensión
• Diarrea
• Fatiga
• Disfonía (cambios en la voz)
• Síndrome mano-pie

Es importante monitorear la presión arterial y la función hepática durante el tratamiento, ya que pueden verse afectados.

Contraindicaciones

Axitinib está contraindicado en pacientes con:

• Hipersensibilidad conocida a axitinib o a cualquiera de sus componentes.
• Pacientes con hipertensión no controlada o problemas graves de sangrado.

Precauciones y Advertencias

• Se debe monitorear la presión arterial antes y durante el tratamiento debido al riesgo de hipertensión grave.
• Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta una semana después de la última dosis.
• Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de eventos trombóticos o hemorragias.

Interacciones Medicamentosas

Axitinib puede interactuar con:

• Inhibidores fuertes del CYP3A4 (como ketoconazol, claritromicina), que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de axitinib.
• Inductores del CYP3A4 (como rifampicina), que pueden disminuir la efectividad del medicamento.

Conservación del Medicamento

Almacenar a temperatura ambiente entre 20°C y 25°C, en su envase original protegido de la luz y la humedad.

Registro Sanitario y Aprobación

Aprobación por la FDA (EE. UU.):

Enero de 2012.

Fecha de aprobación por COFEPRIS:

• 2012.

Información Adicional

Es fundamental seguir las recomendaciones médicas y asistir a revisiones periódicas para monitorear la respuesta al tratamiento y manejar posibles efectos secundarios. Cualquier cambio en la salud o aparición de síntomas debe ser reportado de inmediato al médico tratante.