Ficha Técnica de Pazopanib

Introducción

Pazopanib es un medicamento utilizado para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer, incluyendo el carcinoma de células renales avanzado y el sarcoma de tejido blando. Es un inhibidor de la tirosina quinasa que actúa bloqueando la angiogénesis, el proceso que permite la formación de vasos sanguíneos en los tumores, ayudando a retrasar su crecimiento y diseminación.

Información General

Nombre del Producto:

• Votrient

Nombre Genérico:

• Pazopanib

Fabricante:

• Novartis

Forma Farmacéutica:

• Tabletas recubiertas

Presentaciones

• Tabletas: 200 mg y 400 mg.

Indicaciones Terapéuticas

Pazopanib está indicado para el tratamiento de:

• Carcinoma de células renales avanzado.
• Sarcoma de tejido blando en pacientes que han recibido tratamiento previo con quimioterapia.

Mecanismo de Acción

Pazopanib es un inhibidor de múltiples tirosina quinasas, incluyendo los receptores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR) y los receptores del factor de crecimiento plaquetario (PDGFR). Al inhibir estas proteínas, pazopanib reduce el suministro de sangre al tumor, lo que ralentiza su crecimiento y la formación de metástasis.

Dosis y Administración

Dosis recomendada:

• 800 mg por vía oral una vez al día.

Administración:

• Debe tomarse con el estómago vacío, al menos una hora antes o dos horas después de las comidas, para mejorar la absorción.

Efectos Secundarios

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

• Hipertensión
• Fatiga
• Diarrea
• Náuseas
• Alteraciones en la función hepática

Es esencial realizar monitoreos regulares de la función hepática y la presión arterial durante el tratamiento.

Contraindicaciones

Pazopanib está contraindicado en pacientes con:

• Hipersensibilidad conocida a pazopanib o a cualquiera de sus componentes.
• Insuficiencia hepática grave.

Precauciones y Advertencias

• Se debe monitorear la función hepática con regularidad debido al riesgo de hepatotoxicidad.
• Es fundamental realizar controles regulares de la presión arterial, ya que el tratamiento con pazopanib puede causar hipertensión severa.
• Los pacientes con antecedentes de eventos trombóticos o hemorrágicos deben ser monitoreados de cerca.
• Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y al menos durante dos semanas después de la última dosis.

Interacciones Medicamentosas

Pazopanib puede interactuar con:

• Inhibidores del CYP3A4 (como ketoconazol y claritromicina), que pueden aumentar la concentración de pazopanib en sangre.
• Inductores del CYP3A4 (como rifampicina), que pueden disminuir su eficacia.
• El uso concomitante con medicamentos que prolongan el intervalo QT puede aumentar el riesgo de arritmias cardíacas.

Conservación del Medicamento

Almacenar a temperatura ambiente entre 15°C y 30°C, en su envase original, protegido de la luz y la humedad.

Registro Sanitario y Aprobación

Aprobación por la FDA (EE. UU.):

• Octubre de 2009 para carcinoma de células renales avanzado.

Fecha de aprobación por COFEPRIS:

• 2010.

Información Adicional

Es importante seguir las indicaciones médicas y asistir a controles periódicos para monitorear la función hepática y la presión arterial. Los pacientes deben informar cualquier síntoma inusual, como dolor abdominal, cambios en el color de la piel o los ojos, o signos de hipertensión, para recibir el tratamiento adecuado lo antes posible.