Ficha Técnica de  Pertuzumab

Introducción

Pertuzumab es un anticuerpo monoclonal utilizado en el tratamiento del cáncer de mama HER2 positivo. Se emplea en combinación con trastuzumab y quimioterapia en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado, metastásico o en fases tempranas de alto riesgo. Pertuzumab bloquea la proteína HER2, que promueve el crecimiento de las células tumorales en los cánceres que sobreexpresan esta proteína.

Información General

Nombre del Producto:

• Perjeta

Nombre Genérico:

• Pertuzumab

Fabricante:

• Roche/Genentech

Forma Farmacéutica:

• Solución para infusión intravenosa

Presentaciones

• Viales: 420 mg/14 ml de solución para infusión intravenosa.

Indicaciones Terapéuticas

Pertuzumab está indicado para el tratamiento de:

• Cáncer de mama HER2 positivo metastásico o localmente avanzado, en combinación con trastuzumab y docetaxel en pacientes que no hayan recibido tratamiento previo.
• Cáncer de mama HER2 positivo en estadio temprano, en combinación con trastuzumab y quimioterapia en pacientes con alto riesgo de recurrencia.

Mecanismo de Acción

Pertuzumab es un anticuerpo monoclonal que se une a la subunidad extracelular del receptor HER2 y bloquea su dimerización con otros receptores de la familia HER. Este bloqueo impide la señalización intracelular que promueve la proliferación y supervivencia de las células tumorales HER2 positivas. Al combinarse con trastuzumab, que también se dirige al HER2, se mejora el efecto antitumoral.

Dosis y Administración

Dosis inicial:

• 840 mg administrados por infusión intravenosa durante 60 minutos, seguidos de una dosis de mantenimiento de 420 mg cada tres semanas.

Administración:

• Pertuzumab debe administrarse antes de la infusión de trastuzumab y quimioterapia. Si se tolera bien, las infusiones de mantenimiento pueden administrarse en 30 a 60 minutos.

Efectos Secundarios

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

• Diarrea
• Náuseas
• Fatiga
• Alopecia
• Neutropenia
• Infecciones respiratorias superiores

Es fundamental monitorear la función cardíaca, ya que tanto pertuzumab como trastuzumab pueden causar toxicidad cardíaca.

Contraindicaciones

Pertuzumab está contraindicado en pacientes con:

• Hipersensibilidad conocida a pertuzumab o a cualquiera de sus componentes.
• Insuficiencia cardíaca grave no controlada, debido al riesgo de toxicidad cardíaca.

Precauciones y Advertencias

• Toxicidad cardíaca: Pertuzumab puede causar disfunción ventricular izquierda y debe realizarse un monitoreo regular de la función cardíaca (fracción de eyección del ventrículo izquierdo) antes y durante el tratamiento.
• Embarazo: Pertuzumab puede causar daño fetal y malformaciones congénitas. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y al menos 7 meses después de la última dosis.
• Reacciones relacionadas con la infusión: Los pacientes pueden experimentar fiebre, escalofríos y otros síntomas durante la infusión, por lo que se recomienda la premedicación y el monitoreo durante la administración.

Interacciones Medicamentosas

No se han identificado interacciones medicamentosas significativas con pertuzumab, pero se debe tener precaución al combinarlo con otros tratamientos que puedan aumentar el riesgo de toxicidad cardíaca o inmunosupresión.

Conservación del Medicamento

Almacenar entre 2°C y 8°C, protegido de la luz. No congelar ni agitar. La solución reconstituida debe administrarse inmediatamente o almacenarse entre 2°C y 8°C por no más de 24 horas.

Registro Sanitario y Aprobación

Aprobación por la FDA (EE. UU.):

• Junio de 2012 para cáncer de mama HER2 positivo metastásico, y posteriormente para cáncer de mama en estadios tempranos.

Fecha de aprobación por COFEPRIS:

• 2013.

Información Adicional

El tratamiento con pertuzumab debe ser supervisado por un oncólogo con experiencia en el manejo de cáncer de mama HER2 positivo. Se recomienda un monitoreo regular de la función cardíaca y la respuesta al tratamiento. Cualquier síntoma de insuficiencia cardíaca, como dificultad para respirar o fatiga extrema, debe ser reportado de inmediato. Las pacientes deben ser informadas sobre los riesgos de toxicidad fetal y seguir un estricto programa de anticoncepción durante y después del tratamiento.