Ficha Técnica de Kisqali (Ribociclib)| Onco Especializados

Descripción General del Producto

Nombre del Medicamento

Kisqali

Componente Activo

Ribociclib

Fabricante

Novartis Pharmaceuticals

Información Farmacológica

Clase de Medicamento

Inhibidor de la ciclina-dependiente quinasa 4/6 (CDK4/6)

Indicaciones

Tratamiento del cáncer de mama HR+/HER2- avanzado o metastásico en combinación con terapia endocrina.

Mecanismo de Acción

Ribociclib inhibe selectivamente las quinasas CDK4 y CDK6, lo que resulta en la detención del ciclo celular y la inhibición del crecimiento de células cancerosas.

Información de Dosificación

Formas de Presentación

Comprimidos de 200 mg

Régimen de Dosificación

600 mg (tres comprimidos de 200 mg) una vez al día durante 21 días consecutivos seguidos de 7 días sin medicación.

Administración

Oral, tomar con o sin alimentos.

Información de Seguridad

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida al ribociclib o a cualquier excipiente del producto.

Advertencias y Precauciones

Monitorear la función hepática, recuentos sanguíneos completos, y signos de toxicidades cardiacas y pulmonares.

Efectos Secundarios

Incluyen, pero no se limitan a, neutropenia, leucopenia, fatiga, náuseas, alopecia, diarrea, anemia, infecciones y prolongación del QT.

Información Regulatoria

Aprobaciones Regulatorias

Aprobado por la FDA, EMA, y otras agencias de salud global para el uso en combinación con terapia endocrina.

Código ATC

L01XE42

Detalles de Almacenamiento y Manipulación

Almacenamiento

Conservar a temperatura ambiente, alejado de la luz directa y la humedad.

Manipulación Especial

No requiere condiciones especiales de manipulación; sin embargo, seguir las guías de seguridad para la manipulación de medicamentos oncológicos.

Información Adicional

Estudios Clínicos

Los estudios clínicos han demostrado una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión cuando se combina con terapias endocrinas en comparación con la terapia endocrina sola.

Programas de Asistencia al Paciente

Novartis ofrece programas de asistencia para ayudar a los pacientes con los costos y la gestión del tratamiento.

<p>Para obtener más información sobre el precio de kisqali, visita nuestra página principal sobre kisqali precio