Ficha Técnica de Kisqali (Ribociclib)| Onco Especializados
Descripción General del Producto
Nombre del Medicamento
Kisqali
Componente Activo
Fabricante
Novartis Pharmaceuticals
Información Farmacológica
Clase de Medicamento
Inhibidor de la ciclina-dependiente quinasa 4/6 (CDK4/6)
Indicaciones
Tratamiento del cáncer de mama HR+/HER2- avanzado o metastásico en combinación con terapia endocrina.
Mecanismo de Acción
Ribociclib inhibe selectivamente las quinasas CDK4 y CDK6, lo que resulta en la detención del ciclo celular y la inhibición del crecimiento de células cancerosas.
Información de Dosificación
Formas de Presentación
Comprimidos de 200 mg
Régimen de Dosificación
600 mg (tres comprimidos de 200 mg) una vez al día durante 21 días consecutivos seguidos de 7 días sin medicación.
Administración
Oral, tomar con o sin alimentos.
Información de Seguridad
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al ribociclib o a cualquier excipiente del producto.
Advertencias y Precauciones
Monitorear la función hepática, recuentos sanguíneos completos, y signos de toxicidades cardiacas y pulmonares.
Efectos Secundarios
Incluyen, pero no se limitan a, neutropenia, leucopenia, fatiga, náuseas, alopecia, diarrea, anemia, infecciones y prolongación del QT.
Información Regulatoria
Aprobaciones Regulatorias
Aprobado por la FDA, EMA, y otras agencias de salud global para el uso en combinación con terapia endocrina.
Código ATC
L01XE42
Detalles de Almacenamiento y Manipulación
Almacenamiento
Conservar a temperatura ambiente, alejado de la luz directa y la humedad.
Manipulación Especial
No requiere condiciones especiales de manipulación; sin embargo, seguir las guías de seguridad para la manipulación de medicamentos oncológicos.
Información Adicional
Estudios Clínicos
Los estudios clínicos han demostrado una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión cuando se combina con terapias endocrinas en comparación con la terapia endocrina sola.
Programas de Asistencia al Paciente
Novartis ofrece programas de asistencia para ayudar a los pacientes con los costos y la gestión del tratamiento.
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