Ficha Tecnica de Imatinib

Presentaciones de Imatinib en México

El Imatinib está disponible en varias presentaciones en México. A continuación se detallan las presentaciones más comunes:

Presentaciones Disponibles

- Comprimidos de 100 mg con 60 Tabletas

- Comprimidos de 400 mg con 30 Tabletas

Laboratorios que Fabrican Imatinib

- Novartis

- Laboratorio Pisa

- Accord

-Hetero

Contenido de las Presentaciones

Comprimidos de 100 mg

Cada caja contiene 60 comprimidos de 100 mg.

Comprimidos de 400 mg

Cada caja contiene 30 comprimidos de 400 mg.

Fechas de Aprobación

Aprobación por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU.)

La FDA aprobó el Imatinib el 10 de mayo de 2001.

Aprobación por la COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios)

La COFEPRIS aprobó el Imatinib el 15 de diciembre de 2001.

Indicaciones Terapéuticas

• Tratamiento de pacientes con leucemia mieloide crónica (LMC) positiva para el cromosoma Filadelfia (Ph+).
• Tratamiento de pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) que son CD117 (c-Kit) positivos.

Mecanismo de Acción

 Imatinib es un inhibidor de la tirosina quinasa que actúa bloqueando la actividad de la proteína Bcr-Abl, la cual es producida por la translocación de genes que se observa en la leucemia mieloide crónica.

Vía de Administración:

• Oral.

Farmacocinética

• Absorción: Rápida absorción tras la administración oral.
• Metabolismo: Principalmente hepático.
• Eliminación: Principalmente renal.

Precauciones

• Monitorización regular de la función hepática y renal.
• Precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca o problemas cardiovasculares.

Efectos Secundarios Comunes

• Náuseas
• Vómitos
• Retención de líquidos
• Calambres musculares
• Diarrea

Interacciones Medicamentosas

• Evitar el uso concomitante con anticoagulantes y ciertos antifúngicos, ya que pueden alterar la eficacia del tratamiento.

Información Adicional:

• Se recomienda tomar imatinib con alimentos y un vaso grande de agua para minimizar molestias gastrointestinales.

Bibliografía

1. FDA Drug Approval History
2. COFEPRIS - Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios