Ficha Técnica de Secukinumab

Introducción

Secukinumab es un anticuerpo monoclonal utilizado en el tratamiento de enfermedades inflamatorias autoinmunes, como la psoriasis en placas, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante. Secukinumab bloquea la interleucina-17A (IL-17A), una citoquina que desempeña un papel clave en la inflamación y la respuesta inmune, lo que ayuda a reducir los síntomas y la progresión de estas enfermedades.

Información General

Nombre del Producto:

• Cosentyx

Nombre Genérico:

• Secukinumab

Fabricante:

• Novartis

Forma Farmacéutica:

• Solución para inyección subcutánea

Presentaciones

• Jeringa precargada: 150 mg/ml
• Pluma precargada (auto-inyector): 150 mg/ml

Indicaciones Terapéuticas

Secukinumab está indicado para el tratamiento de:

• Psoriasis en placas moderada a severa en adultos que son candidatos para terapia sistémica o fototerapia.
• Artritis psoriásica activa en pacientes adultos, sola o en combinación con metotrexato.
• Espondilitis anquilosante activa en pacientes adultos.

Mecanismo de Acción

Secukinumab es un anticuerpo monoclonal que se une a la interleucina-17A (IL-17A) y bloquea su interacción con el receptor de IL-17A. Al inhibir la IL-17A, secukinumab reduce la inflamación y la actividad inmune anormal que contribuye al desarrollo de la psoriasis, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante, lo que alivia los síntomas y ralentiza la progresión de estas enfermedades.

Dosis y Administración

• Psoriasis en placas: Dosis inicial de 300 mg (dos inyecciones de 150 mg) por vía subcutánea en las semanas 0, 1, 2, 3 y 4, seguida de una dosis de mantenimiento de 300 mg cada 4 semanas.
• Artritis psoriásica: Dosis inicial de 150 mg por vía subcutánea en las semanas 0, 1, 2, 3 y 4, seguida de una dosis de mantenimiento de 150 mg cada 4 semanas. En casos graves, se puede aumentar a 300 mg.
• Espondilitis anquilosante: Dosis inicial de 150 mg por vía subcutánea en las semanas 0, 1, 2, 3 y 4, seguida de una dosis de mantenimiento de 150 mg cada 4 semanas.

Efectos Secundarios

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

• Infecciones respiratorias superiores
• Diarrea
• Dolor de cabeza
• Fatiga
• Náuseas
  Secukinumab puede aumentar el riesgo de infecciones graves, especialmente en pacientes con antecedentes de infecciones crónicas.

Contraindicaciones

Secukinumab está contraindicado en pacientes con:

• Hipersensibilidad conocida a secukinumab o a cualquiera de sus componentes.
• Infecciones activas graves, como tuberculosis o infecciones sistémicas no controladas.

Precauciones y Advertencias

• Riesgo de infecciones: Secukinumab puede aumentar el riesgo de infecciones graves, por lo que se recomienda monitorear a los pacientes antes y durante el tratamiento. Los pacientes deben ser evaluados para tuberculosis activa o latente antes de comenzar la terapia.
• Enfermedades inflamatorias intestinales: Secukinumab puede exacerbar o causar nuevos episodios de enfermedad inflamatoria intestinal (EII), como la enfermedad de Crohn o la colitis ulcerosa.
• Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y al menos durante 5 meses después de la última dosis.

Interacciones Medicamentosas

No se han identificado interacciones medicamentosas significativas con secukinumab, pero se debe tener precaución al usarlo junto con otros inmunosupresores debido al mayor riesgo de infecciones.

Conservación del Medicamento

Almacenar entre 2°C y 8°C en su envase original, protegido de la luz. No congelar. Si se retira del refrigerador, el medicamento puede mantenerse a temperatura ambiente (hasta 30°C) durante un máximo de 4 días.

Registro Sanitario y Aprobación

Aprobación por la FDA (EE. UU.):

• Enero de 2015 para psoriasis en placas, y posteriormente para artritis psoriásica y espondilitis anquilosante.

Fecha de aprobación por COFEPRIS:

• 2016.

Información Adicional

El tratamiento con secukinumab debe ser supervisado por un reumatólogo o dermatólogo especializado en el manejo de enfermedades autoinmunes. Los pacientes deben ser monitoreados regularmente para detectar signos de infecciones o exacerbación de enfermedades inflamatorias intestinales. Cualquier síntoma de infección, dolor abdominal severo o diarrea inusual debe ser reportado de inmediato al médico tratante.