Ficha Técnica de Bortezomib

Introducción

Bortezomib es un medicamento antineoplásico que se utiliza principalmente en el tratamiento del mieloma múltiple y algunos tipos de linfoma. Actúa inhibiendo el proteasoma, una estructura celular encargada de degradar proteínas, lo que resulta en la acumulación de proteínas defectuosas en las células cancerosas, llevando a su muerte.

Información General

Nombre del Producto:

• Velcade
• Elomaziv

Nombre Genérico:

• Bortezomib

Fabricantes:

• Varios (Sandoz, Pfizer, entre otros)

Forma Farmacéutica:

• Polvo para solución inyectable

Presentaciones:

• Caja con 1 vial monodosis de 3,5 mg

Indicaciones Terapéuticas

Bortezomib está indicado para el tratamiento de:

• Mieloma múltiple en pacientes que han recibido al menos un tratamiento anterior.
• Algunos tipos de linfoma de células del manto que han recaído o son refractarios al tratamiento inicial.

Mecanismo de Acción

Bortezomib actúa como un inhibidor del proteasoma. Esta acción interfiere con la degradación de proteínas necesarias para la supervivencia y proliferación de las células cancerosas, especialmente eficaz en las células de rápido crecimiento como las del mieloma múltiple y linfoma.

Dosis y Administración

Dosis Recomendada:

• La dosis típica es de 1.3 mg/m² de superficie corporal, administrada dos veces por semana durante dos semanas, seguida de un descanso de diez días.

Modo de Uso:

Se administra por inyección intravenosa.

Efectos Secundarios

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

• Neuropatía periférica
• Náuseas y vómitos
• Diarrea
• Trombocitopenia
• Neutropenia

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad conocida al bortezomib, al boro, o a cualquier componente del producto.

Precauciones y Advertencias

Monitoreo

• Monitoreo de la función renal y hepática.
• Observar y gestionar efectos secundarios como neuropatía periférica y citopenias.

Interacciones Medicamentosas

• Anticoagulantes: puede aumentar el riesgo de sangrado.
• Otros agentes quimioterapéuticos: puede aumentar la toxicidad.

Conservación del Medicamento

• Almacenar refrigerado a una temperatura de 2 a 8 grados Celsius.
• Proteger de la luz y no congelar.

Registro Sanitario y Aprobación

• Aprobado por la FDA (EE. UU.) el 13 de mayo de 2003.
• Fecha de aprobación por COFEPRIS no especificada en las fuentes disponibles.

Información Adicional

Los pacientes deben ser informados sobre el manejo de los efectos secundarios y consultar todas las dudas con su equipo médico. Es vital seguir exactamente las indicaciones de dosificación y manejo proporcionadas por los profesionales de la salud.