Ficha Técnica de Capecitabina

Introducción

Capecitabina es un medicamento antineoplásico usado principalmente en el tratamiento de varios tipos de cáncer, incluyendo cáncer de mama, colon y recto. Actúa como un profármaco que se metaboliza en el cuerpo para convertirse en 5-fluorouracilo (5-FU), un agente quimioterapéutico que inhibe la síntesis de ADN y RNA, interfiriendo con la división celular y el crecimiento del tumor.

Información General

Nombre del Producto

• Skemca
• Xeloda
• Plexoda

Nombre Genérico

• Capecitabina

Fabricantes

• Varios (Roche, Accord, Teva, Pisa, Ulsa Tech, entre otros)

Forma Farmacéutica

• Comprimidos recubiertos

Presentaciones

• Caja con 120 Comprimidos de 500 mg

Indicaciones Terapéuticas

Capecitabina está indicada para el tratamiento de:

• Cáncer de colon y recto metastásico.
• Cáncer de mama metastásico o localmente avanzado.

Mecanismo de Acción

La capecitabina es metabolizada en el hígado y los tejidos tumorales para formar 5-FU, el cual interfiere con la síntesis de ADN y RNA, resultando en la inhibición del crecimiento celular.

Dosis y Administración

Dosis Recomendada

• La dosis es personalizada basada en el área de superficie corporal del paciente, variando generalmente entre 1250 y 2500 mg/m² por día, dividida en dos dosis administradas cada 12 horas.

Modo de Uso

• Tomar con agua dentro de los 30 minutos siguientes a la finalización de una comida.

Efectos Secundarios

Los efectos secundarios más comunes de la capecitabina incluyen:

• Diarrea
• Náuseas y vómitos
• Estomatitis
• Dermatitis palmo-plantar

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad conocida a la capecitabina o a cualquier componente del producto.
• Deficiencia severa de DPD (dihidropirimidina deshidrogenasa).

Precauciones y Advertencias

Monitoreo

• Recomendación de monitoreo de la función renal y hepática.
• Observación de efectos gastrointestinales severos y ajuste de dosis si es necesario.

Interacciones Medicamentosas

• Anticoagulantes orales: puede aumentar el riesgo de sangrado.
• Otros agentes quimioterapéuticos: puede aumentar la toxicidad.

Conservación del Medicamento

• Almacenar a temperatura ambiente entre 15 y 30 grados Celsius.
• Mantener en el envase original para proteger de la humedad.

Registro Sanitario y Aprobación

La capecitabina fue aprobada por primera vez por la FDA en Estados Unidos el 30 de abril de 1998

Información Adicional

Los pacientes deben leer el prospecto incluido con el medicamento y discutir con su médico cualquier pregunta o preocupación sobre su tratamiento con capecitabina.